Farmácia é interditada pela Anvisa em São José após irregularidades em medicamentos

Por Danilo Costa   Uma ação de fiscalização identificou irregularidades sanitárias em uma farmácia de manipulação em São José dos Campos, resultando na interdição da produção de medicamentos estéreis. As informações foram divulgadas na noite desta quinta-feira (19) no site oficial do Governo do Brasil. A operação foi conduzida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em conjunto com a Vigilância Sanitária estadual e municipal, e também incluiu a inspeção de uma distribuidora de produtos de saúde.  

Irregularidades colocam em risco a segurança dos medicamentos

Durante a fiscalização, iniciada na última segunda-feira (16), foram constatadas falhas consideradas críticas na manipulação de medicamentos estéreis, que precisam estar totalmente livres de microrganismos. Entre os principais problemas identificados estão deficiências na limpeza de equipamentos e a ausência de processos para validação da esterilização, o que pode comprometer a segurança dos produtos. Diante da situação, a empresa foi proibida de produzir e comercializar medicamentos estéreis até que todas as irregularidades sejam corrigidas.  

Produção de “canetas emagrecedoras” também foi alvo

Os fiscais também identificaram a manipulação de fórmulas associando substâncias como tirzepatida, vitamina B12 e glicina, cuja eficácia e segurança não possuem avaliação comprovada. Além disso, a farmácia produzia versões de “canetas emagrecedoras” com concentrações semelhantes às de medicamentos industrializados, prática considerada irregular, já que esse tipo de estabelecimento deve atuar de forma personalizada, conforme prescrição médica específica.  

Falhas estruturais e armazenamento inadequado

A inspeção ainda apontou problemas na infraestrutura, incluindo falhas no sistema de ar e a realização de obras sem comunicação prévia à Vigilância Sanitária. Também foram encontradas irregularidades no controle de medicamentos, como a ausência de registros obrigatórios e o armazenamento inadequado de insumos que exigem refrigeração, mantidos em geladeiras comuns sem monitoramento de temperatura.  

Distribuidora também apresentou irregularidades

Durante a ação, a fiscalização se estendeu a uma distribuidora de produtos de saúde, onde foram identificadas falhas semelhantes. Entre elas, problemas no armazenamento de insumos e ausência de controle adequado na cadeia de transporte, o que pode comprometer a qualidade dos produtos até o destino final. Procurada pela reportagem do Portal VL News, a Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA se manifestou oficialmente sobre a operação conduzida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em conjunto com órgãos estaduais e municipais de vigilância sanitária. A empresa confirmou que foi alvo da fiscalização realizada entre os dias 16 e 18 de março e destacou que colaborou com os agentes durante toda a ação. Em resposta aos apontamentos, a farmacêutica informou que já iniciou a adoção de medidas corretivas, com foco na regularização das inconformidades identificadas, especialmente na área de medicamentos estéreis, setor que foi interditado preventivamente. Ainda de acordo com a empresa, os canais de atendimento seguem ativos para prestar orientações e esclarecer dúvidas durante o período de adequação. Confira a nota oficial completa na íntegra: "A Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, empresa com mais de 45 anos de atuação no setor de manipulação farmacêutica em São José dos Campos (SP), vem a público, por meio desta nota, prestar esclarecimentos sobre a ação de fiscalização conduzida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em conjunto com a Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo e a Vigilância Sanitária Municipal, ocorrida entre os dias 16 a 18 de março de 2026. A Terapêutica recebeu os fiscais com total abertura e colaboração, como sempre fez ao longo de sua trajetória. A empresa reconhece a importância das ações de fiscalização como instrumento essencial para a garantia da segurança sanitária e reitera seu profundo respeito às autoridades regulatórias competentes. Com mais de quatro décadas de existência, a Terapêutica construiu sua reputação sobre pilares sólidos: o cuidado com o paciente, a excelência técnica e o cumprimento rigoroso das normas sanitárias vigentes. Ao longo desse período, a empresa atendeu centenas de milhares de pacientes, prescritores e famílias do Brasil, tornando-se referência em manipulação farmacêutica de qualidade. Em relação aos apontamentos realizados – da área de estéreis somente - durante a inspeção, a empresa informa que todas as providências necessárias estão sendo adotadas com prioridade máxima e dentro dos prazos determinados pelas autoridades competentes. Um plano de ação estruturado foi imediatamente elaborado pela equipe técnica, com acompanhamento direto da responsável técnica farmacêutica e suporte de consultoria especializada. A empresa reconhece que a interdição temporária da linha de medicamentos estéreis faz parte do marco regulatório de atualização das leis A Terapêutica trabalhará de forma célere e transparente, com o objetivo de restabelecer suas operações dentro dos mais elevados padrões de qualidade e conformidade. A empresa reforça seu compromisso com os pacientes que dependem dos produtos manipulados pela Terapêutica e com os profissionais de saúde que a ela confiam suas prescrições. Todos os canais de atendimento permanecem ativos para esclarecimentos, orientações e suporte. A Terapêutica entende que a transparência é parte inseparável de sua responsabilidade institucional. Permanece à disposição da imprensa, dos órgãos regulatórios e da sociedade para quaisquer esclarecimentos adicionais."  

Foto: Divulgação / GOV